桑院士
获得这个样本,看似有
巧合,实则是必然。
江河现在手握华西、协和、瑞金三大徽章,拥有覆盖全国十数亿人的病例库。
只要他想找,什么特殊病例找不到?
原本是想把这个事
放在发布会之后。
而这个患者的
现,相当于为自己节省了一些时间,直接推
到了
一步。
江河留在医院
理患者的后续事宜。
直到凌晨,他才回863重大专项研发
心。
药理分析室
。
江河推开门
:“康教授辛苦,怎么样?”
康安
神抖擞:“江主任,还要一会,不过,你来看看……”
江河凑上前去。
目前画面走向似乎还可以。
和自己想的一样。
该细胞隐匿
、依赖特定信号通路激活。
十分适合用来测试超级分
胶。
冯野在一旁举手:“老大,我之前构建的事件驱动型pk/pd模型库,正缺这
数据,不过一份还是太少了……”
江河
:“放心,发布会之后我会去联系各大三甲医院,之前他们答应我建立的血清库,会给你提供很多数据的。”
冯野大喜:“是!”
江河就是这样。
每当你遇到什么新问题的时候,只需要来问江河,很快就会发现……哦,原来江河已经在之前就早
了打算。
防患于未然。
这
能力,需要有极
之远见。
这时候就要搬
那个绰号了:江有远见!
陈浩兴奋
:“老江,看这意思,咱的药是不是
上就能推向临床了?等2月12号发布会一开,把
国d安德森那帮孙
在地上
完,咱们就能直接让患者用药了吧?”
江河心
突然闪过一个时间。
9月。
沈老师的预产期,非常重要的一个日
。
这一世,虽然早筛系统已经建立,虽然自己通过杜寻声的保脾手术证明了外科手段可以兜底。
但不怕一万就怕万一。
广谱ras抑制剂才是他为沈老师准备的最大底牌。
这张牌不仅要
来,而且最好在9月份之前,合法合规转化为可以应用于人
的临床药
。
只是,没这么简单就是了……
江河摇
:“耗
,恐怕没那么快。”
陈浩疑惑:“怎么说?”
江河
:“新药从实验室走向临床,必须经过审批,这个需要很
时间,还可能会被打回,反复修改。”
陈浩愣了一
:“可是……咱们不是国家863重大专项吗?林厅
一路绿灯,连大领导都认可了,还有谁会卡我们?”
“这不一样。”
江河轻声说
:
“新药临床批件,得看药监药品审评
心的想法。”
……
前段时间。
江河与远在京城的那位泰斗
行过一次简短的通话。
虽然只是打电话。
但江河依然能想象
电话那
的形象。
桑院士前世见过几次,给人的印象就是气质儒雅,温和得很。
他是
国工程院院士,国
临床药理学的权威泰斗,国家重大新药创制科技重大专项的技术总师……
称呼打
来比现在的江河还要多,这里绝对站不
这么多人的。
桑院士常常待人温和,很好说话。
实际上是铁面无私。
而且,稍微了解医疗历史的人都会知
。
想在2009年去向药监系统要特批,是一件多么夸张的事
。
而桑院士,就是如今的实际负责人。
他的规则很简单。
一切用数据和时间说话。
级?特权?不存在的。
电话里,桑院士声音还是十分温和,聊起江河的事
,更是侃侃而谈:
“江河同志,我听说了你在阿坝雪夜的跨专科手术事
,还有你
的改良手术,后生可畏,咱们外科领域能有你这样的天才
世,是患者的福气。”
“桑老谬赞了。”
“哈哈,不必客气,你打电话给我,是想聊聊新药审批的事
,对是不对?”
桑院士开门见山,江河便老实承认
:“是。”
“江河,是这样,我看了你们项目组提
上来的《广谱ras抑制剂(protac技术)快速临床审批申请书》,申请书上说,你们想在两周
走完动
毒理实验,一个月
开启i期临床,并申请在今年8月份启动同
用药程序……你知
这是什么概念吗?”
江河
:“知
的,桑老,我知
这打破常规,但我们采用了特殊的冗余接
设计,它在识别kras突变
白时
有无可比拟的
准度,我们构建的模型可以从数学和生化逻辑上证明这一切……”
“可是,模型证明不了复杂人
的所有反应。”
桑院士叹息一声:
“江河,你还年轻,我明白你想迅速
成果的这份心
,我也想,只不过……很多事
你没经历过,前几年有多少所谓的神药?哪个在报批时的模型不漂亮?可结果如何?如今国家把新药创制的重任
给我们,我们一定要为广大人民群众负责,你说是吗?”
“是。”
“申请书上写的protac技术,靶向降解
白,结合e3泛素连接酶……你的理论确实惊艳,但你考虑到脱靶效应了吗?如果分
胶在人
降解了不该降解的正常
白呢?还有,你报告里提到,该药
有激活免疫系统的表现,免疫激活是双刃剑,在小鼠
上也许能吞噬癌细胞,但在复杂的人
系统里,万一引发了细胞因
风暴呢?如果是
质虚弱的晚期患者,瞬间的免疫反噬,是不是神仙难救?”
“桑老,我们的靶
设计已经……”
“科学可以有奇迹,但生命不能走捷径,江河,我很喜
你,我也希望能大力支持863项目,但是,唯独在审批这一块,没有绿灯可以开,这是当年血的教训换来的规矩,
照国家规定,一类创新药,必须
完动
致畸、致癌、致突变试验,提供详尽的毒代动力学数据,哪怕你们是国家战略项目,科学实验的时间也一天都不能少,在那之前,我不会在临床批件上签字,今年9月之前想上临床,我认为是绝无可能的。”
“这样啊……”
江河有
没话说了。
主要是他能理解桑院士在担心什么。
总不能说:“信我!我重生回来的!这些数据前世
过测试了!放心好吧!”
那也太
象了……
见江河沉默。
桑院士又叹了
气,安抚
:“江主任,你已经很优秀了,你是我见过最优秀的青年医生,来日方
,不着急嘛,医学是注定有遗憾的,有时候我们只
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