“但很可惜,
照法律规定,‘i期临床’最多不能超过100人,而且一年
不能
行新的试验,要追踪观测,也就是第101人,要等到后年了说实话,这个名额相当
张,论文在‘学术通鉴’发布后,几乎每天都有人来我们打听。”
提起此事,刘翰林也有些
疼。
糖
病是我国第一大慢
病,发病率
达128,全国患者14亿人。
而其
,一型糖
病只占10,剩
90,都是二型糖
病。
国发病率
的因素是很复杂的,首先饮
结构上,碳
尤其是近现代的“
致碳
”占比极
,从年轻时就在
度使用血糖调节机能。
二来,有数据统计,在50/60一代
生,经历过“饥饿年代”的人,糖
病发病率会
于其他时期的人,曾经可能饿
过
病,而现在预期寿命增加,这些人自然在统计学上成为了“
患病率”的支撑。
每年因糖
病死亡人数近130万,这都还没算数倍于此的并发症(心脑血
、肾病变)等。
所以当初那篇研究院的论文,除了在全球学界瞩目以外,国家也相当重视,卫健委立刻派人来询问真伪。
真自然是真,不过距离成熟制药上市,还相当遥远。
有多遥远呢?
刘翰林算了算:“预计7年
上市!”
翟达:
“7年时间上次我听到这么离谱的时间跨度,还是上次”
刘翰林无奈
:“没办法,这方面的规则一直是最严格的,已经是默认我们研究所一直顺利,且所有审批秒过的
况
。”
假设药
研发本
已经完全结束,也需要1年时间的临床前研究,也就是刘翰林他们今天正在
的事
(普通药企能力有限可能需要2-4年),再之后就是i期、ii期、iii期临床实验,从志愿者到患者到更多的患者,接近七年时间。
每一期的时间不能重合,就
等,追踪看这些人会不会有副作用,最严重的比如死掉什么的
最后iii期的5000人,甚至要等3-4年,追踪观测
临床试验加起来就6-7年了,时间就这么算
来的,除非政策有变化。
这事儿还真不好开后门,i期、ii期、iii期临床实验不单单是政策需要,也是科学需要。
卫健委也希望尽快,甚至承诺上市即
医保,但这不光是“行政
理”的问题了,可能涉及“立法”。
(创新
新药加速政策是18年
台的,但也只是缩短审批时间,而不是临床试验时间)
但7年什么概念?翟达现在回去和小木
人造人,等孩
小学二年级左右,这药才算走完了全
程
若是再拖沓一些,换个一般企业磕磕碰碰,可能需要14年微积分都学会了。
翟达理解医药监
的严格,是对病人生命的负责,但不得不说这个数字还是超
他们这
一年
好几样大事、每年都日新月异的科技企业认知。
真这么玩,他可以将这个项目从脑海里剔除了,不值得自己持续关注七年时间
七年后说不得我已经在玩空间站了
刘翰林也叹了
气:“哎,这也是没办法,所里的张智伟,他妈妈就是二型糖
病,并发症很严重预期寿命不到一年了,他现在发了疯一样耗在实验室,就是想哪怕提前一天
度”
翟达摸了摸
,但只摸到了
罩的
糙:“我记得‘特
眉豆’的天然成分,因为
量原因直接
用效果不明显对么?有多大差距?”
刘翰林
:“每千克‘特
眉豆’,只
有78毫克有效
质,直接吃得当饭吃,而且
收不好,关键是‘眉豆’本
碳
量就
,让糖
病患者这样搞和服毒差不多,所以才不得不以
炼制药的方式
行。”
“总量上倒是好说,‘特
眉豆’亩产目前是六百公斤,对应一
的话,大概每100公斤可产
一个人一疗程的药
,
据患病成程度所需疗程不同,一亩地治三个人吧”
翟达
:“也不是没有办法,如果和‘火
枣’一样
成饮剂呢,走保健
品?”
本
就是药
同源的东西。
刘翰林张了张嘴:“这样的话走不了
质专利,盈利潜力大大降低,而且
不了医保和医院
系,我们无法监
购买者的实际
况,即便没有糖
病,也能修补β胰细胞,产量的大
分,很可能被
本没病的人消耗掉”
翟达:“路是人走的,研究院都无法人工合成,我不相信短时间
别人就能合成,盈利潜力更是不重要,对研究院来说,时间成本才叫珍贵,我们可以双
齐
,保健
品尝试
一
,药
审批也不放松,要自信
,没人能走在我们前面即可。”
“无法监
作层面有许多方式,比如售卖时需要
糖
病的医保诊断记录,退一万步说,即便有
分人屯货积压坐地起价,也好过市场上一
东西也没有,毕竟每年糖
病要死130万,并发症可能要乘以5。”
翟达拍了拍刘翰林的肩膀:“相对应的,产量才是关键,14亿患者还有每年新增,一亩地治3个人,如果分十年消化糖
病患者‘存量’,需要近500万亩
植面积比起商业上的各
自我保护,如何能够把产量攀起来才是最要
的否则就是制药,你也供不上。”
七年时间,存在一个资源错
,理论上他们有七年来攀升
植面积,但这七年又不能卖,
这么多喂猪么?
现在这个两条
走路的方式更合理一些,边
边销,以正循环去扩大规模,而不是憋着七年,等一鸣惊人。
这都还没算海外市场。
最重要的是,生
医疗研究所
,还有许多宝藏,如果路
通了,都可以这么来。
“我来规划一
,争取快速上正轨。”
他想起了一个人,孟涛。
不知
在金陵那边怎么样了,混的好不好,面
大不大。
不是搞扶贫么现在机会来了。
500万亩的经济作
需求,而且是包
包收这得多少
脱贫?
算不算泼天的功劳?
因理念而聚集,因同志而同行
“啊,翟总,我我那个电瓶车租金明天就给您打,这两天忙忘了。”
电话接通的时候,孟涛那边
糟糟的,此起彼伏的猪叫声,
觉在猪圈里。
鼻音还很重。
“啥电瓶车,我给你打电话就只能聊电瓶车是吧?”
孟涛穿着胶
衣,将不断拱他
三路的猪
推开:“当然不是,您稍等,我这有
吵,换个地方。”
手机
在胶
衣正面兜兜,孟涛翻
了猪圈,跺了跺脚,留
几个猪屎印
。
住单边鼻孔,
的一
气,鼻孔里的纸团就飞
,另一边如法炮制。
他不是
贵的人,但这
猪圈养的太差了!粪便堆积如山,二师兄们甚至被迫自产自销!
调任省
已经两个月,孟涛
状态很快,立刻投
到
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